Санпин по лаборатории кдл. Лабораторная служба. Безопасность сотрудников и посетителей КДЛ. Обучение персонала

Санитарно-гигиенический и противоэпидемический режим в клинико-диагностических лабораториях. Санитарные правила.

1. Разработаны центром государственного санитарно-эпидемиологического надзора.
2. Утверждены и введены в действие Постановлением центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора.
3. Введены впервые.
1. Область применения.

Санитарные правила по санитарно-гигиеническому противоэпидемическому режиму в клинико-диагностических лабораториях устанавливают требования по защите пациентов и персонала лечебно-профилактических учреждений от заражения инфекциями передающимися парентеральным механизмом передачи; обеспечению безопасных условий оказания медицинской помощи населению. Настоящие санитарные правила предназначены для специалистов лечебно-профилактических и санитарно-гигиенических учреждений.

2. Нормативные ссылки:
2.1. Закон РСФСР "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 19.04.91.
2.2. "Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" от 18.06.93.
2.3. "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" от 20.06.90 N 5179-90.
3. Общие положения.

С целью профилактики инфицирования медицинского персонала, пациентов персоналу клинико-диагностических лабораторий необходимо выполнять требования противоэпидемического режима.

4. Основные правила работы.
4.1. Уборка всех помещений лаборатории производится до начала и после окончания работы с использованием дезинфицирующих средств. Поверхности лабораторных столов, оборудование протираются. Один раз в месяц в помещениях, где проводится работа с нативной кровью, сывороткой, делают генеральную уборку с использованием.Во время генеральной уборки тщательно моются стены, оборудование, мебель, проводится очистка полов от пятен с помощью моющего раствора.
4.2. Персонал должен работать в специальной одежде (халат, сменная обувь, при работе с нативным материалом - в перчатках, при опасности разбрызгивания крови или других биологических жидкостей следует работать в масках).
4.3. Запрещается принимать пищу, пить, курить, пользоваться косметикой в рабочих помещениях клинико-диагностических лабораторий.
4.4. Каждый специалист клинико-диагностической лаборатории должен иметь индивидуальное полотенце для рук, сменяемое ежедневно, медицинский халат, меняющийся не реже 2 раз в неделю, в случаях загрязнения - немедленно.
4.5. Иглы, капилляры, предметные стекла, пробирки, меланжеры, кюветы фотоэлектрокалориметров, пипетки, наконечники, другая лабораторная посуда и инструменты после каждого использования подлежат дезинфекции.
4.6. Инструменты, загрязненные кровью, сывороткой перед дезинфекцией, подлежат предварительному промыванию в дезинфицирующем растворе той же концентрации. При дезинфекции изделий, имеющих внутренние каналы, раствор дезинфицирующего средства в объеме 5 - 10 мл пропускают через канал для удаления остатков крови, сыворотки и заполняют канал этим же раствором с помощью груши.
4.7. Емкости для проведения дезинфекции должны быть четко маркированы (указывается название дезинфицирующего раствора, его концентрация, дата приготовления).
4.8. После дезинфекции лабораторный инструментарий, соприкасающийся с раневой поверхностью или слизистыми оболочками подлежит предстерилизационной обработке, стерилизации. Посуда, соприкасающаяся с кровью или сывороткой и не предназначенная для последующего контакта с обследуемым, после дезинфекции промывается под проточной водой и проходит необходимую технологическую обработку.
4.9. Результаты контроля качества предстерилизационной обработки фиксируются в "Журнале учета предстерилизационной обработки" по ф. 366у, утвержденной Приказом МЗ СССР N 1030 от 04.10.80.
5. Требования противоэпидемического режима при взятии крови.

Взятие крови проводится в резиновых перчатках с соблюдением правил асептики.

5.1. Обработка рук в перчатках между работой с разными пациентами проводится путем погружения рук в перчатках на 2 мин. в 3% раствор хлорамина или тщательного в течение 2-х мин. протирания ватным тампоном, смоченным 3% раствором хлорамина. Затем руки в перчатках промываются под проточной водой с мылом и обрабатываются ватным тампоном, смоченным 70% спиртом.
5.2. Смена перчаток производится ежедневно.
5.3. Перед проколом кожа пальца обследуемого обрабатывается стерильным ватным тампоном, смоченным 70% спиртом. После взятия крови к месту протокола прикладывается новый стерильный тампон, смоченный 70% спиртом.
5.4. Стерильные капилляры хранятся в упаковке, разрешенной ОСТом 42-21-2-85 в количестве, необходимом для работы в течение 2-х часов или на стерильном столе в течение 6 часов.
5.5 Извлечение капилляров из упаковки проводится только с помощью стерильного пинцета, сменяемого через каждые 2 часа.
5.6. При работе с кровью, сывороткой необходимо пользоваться резиновыми грушами или автоматическими пипетками. Насасывание крови, сыворотки ртом не допускается.
6. Транспортировка и хранения биоматериала.
6.1. Транспортировка биоматериала, помещенного в пробирки или флаконы, осуществляется в специальных емкостях (контейнеры, стерилизационные коробки) с закрывающимися крышками. Емкости для транспортировки должны быть сделаны из материалы, выдерживающего дезинфекцию.
6.2. Не допускается перевозка материала в сумках, портфелях и др. предметах личного пользования. Оптимальной считается доставка биоматериала в сумках - холодильниках, термоконтейнерах.
6.3. Пробирки (флаконы) с биоматериалом должны быть герметично закрыты резиновыми или ватно - марлевыми, обернутыми полиэтиленовой пленкой, пробками.
6.4. Поступающий материал, должен сопровождаться направлением. Бланки направлений помещать в пробирку с биоматериалом запрещается.
6.5. При хранении потенциально опасного биоматериала в холодильнике, необходимо поместить его в полиэтиленовый пакет.

Как проводят уборку КДЛ в медучреждениях?

Установление сроков, интервала и объема уборочных работ, технологий обеззараживания материалов, поверхностей оборудования, приборов, рабочих мест и воздуха помещений, напрямую зависит от технологического процесса и вида исследуемого материала.

В соответствии с требованиями п. 2.12.16 СП 1.3.2322-08, ежедневная текущая уборка помещений (протирание стен, подоконников, мытье полов) проводится в конце рабочего дня с применением моющих (водно-мыльных растворов) в чистой зоне лаборатории; с обязательным применением дезинфицирующих средств и обеззараживанием воздуха - в помещениях заразной зоны лаборатории.

Ежемесячно, по утвержденному графику, проводят генеральную уборку, путем протирания поверхностей мебели, приборов, аппаратов, а также стен, на высоту до 2 метров растворами дезинфицирующих средств. В помещениях "заразной" зоны, в т.ч. процедурной (кабинет забора крови), генеральная уборка проводится еженедельно.

При проведении генеральных уборок подлежат обработке и:
стеклянные поверхности бактерицидных ламп, протирают ветошью, смоченной 70% этиловым спиртом, не реже 1 раза в неделю;
холодильники периодически, не реже 1 раза в месяц очищают от наледи с одновременным проведением их дезинфекции;
термостаты один раз в месяц подвергают дезинфекционной обработке.

Помещения боксов не менее раза в неделю моют горячей водой с мылом, дезинфицирующими средствами и протирают досуха. Для "чистой" и "заразной" зон используется отдельный уборочный инвентарь с соответствующей маркировкой. Перенос его из зоны в зону, согласно п. 2.12.17 СП 1.3.2322-08, не допускается.

Требования к объектам и режимам обеззараживания, выбору дезинфекционных средств определены п.п. 2.12.8-2.12.9 СП 1.3.2322-08. Для дезинфекции применяют средства, содержащие в качестве действующих веществ (ДВ) активный кислород (перекисные соединения и др.), катионные поверхностно-активные вещества (КПАВ), хлорактивные соединения, альдегиды, спирты (этанол, пропанол и др.) чаще всего в виде многокомпонентных рецептур, содержащих одно или несколько ДВ и функциональные добавки (антикоррозионные, дезодорирующие, моющие и др).

Диагностическая лаборатория может является как диагностическим подразделением лечебно-профилактического учреждения и создается на правах отделения, так и отдельным юридическим лицом. ДЛ независимо от подчиненности и формы собственности, должна иметь сертификат на избранный вид деятельности. Все документы, регулирующие ее деятельность можно разделить на 3 группы:

· Приказы

Приказ -- подзаконный нормативный правовой акт, издаваемый единолично руководителем органа исполнительной власти или ведомства и содержащий правовые нормы.

Стандарты - перечни диагностических и лечебных услуг (включая лабораторные услуги), признанных ведущими специалистами соответствующей отрасли медицины минимально необходимыми и достаточными для оказания медицинской помощи пациенту при определенной форме патологии в ее типичных вариантах. Стандартам медицинской помощи придано значение официальных документов.

Список основных документов

1. Федеральные законы РФ.

1.1. ФЗ №323 от 21.10. 2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан РФ»;

1.2. ФЗ № 94 от 21.07. 2005 г. «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд»;

1.3. ФЗ № 326 от 29.10.2010 г.» Об обязательном медицинском страховании в РФ.

2. О допуске к работе в КДЛ РФ.

2.1. Пр. МЗ РФ №210Н от 23.03.2009г. «О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ»;

2.2. Пр. МЗ и СР РФ № 415Н от 07.07. 2009 г. «Об утверждении квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения»

2.3. ПР. МЗ и СР РФ № 705Н от 09.12.2009г. «Об утверждении порядка совершенствования профессиональных знаний медицинских и фармацевтических работников»;

2.4. Пояснительная записка к Пр. МЗ и СР РФ № 705Н от 09.12.2009г;

2.5. Пр. МЗ и СР РФ № 869 от 06.10.2009г. «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел 2Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»;

2.6. Пр. МЗ и СР РФ № 176Н от 16.04.2008г. «О номенклатуре специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ»;

2.7. Пр. МЗ и СР РФ № 808Н от 25.07.2011г. «О порядке получения квалификационных категорий медицинскими и фармацевтическими работниками».

3. Контроль качества в КДЛ.

3.1. Пр. МЗ РФ № 45 от 07.02.2000г. «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения РФ»;

3.2. Пр. МЗ РФ № 220 от 26.05.2003 г. «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов».

4. Специфика КДЛ.

4.1. Пр. МЗ РФ № 380 от 25.12.1997г. «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учрежденгиях здравоохранения РФ»;

4.2. Пр. МЗ СССР № 1030 от 04.10.1980г. « Медицинская учетная документация лабораторий в составе лечебно-профилактических учреждений»;

4.3. Пр. МЗ РФ № 109 от 21.03.2003г. «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в РФ»;

4.4. Пр. МЗ РФ № 87 от 26.03.2001г. «О совершенствовании серологической диагностики сифилиса»;

4.5. Пр. МЗ РФ № 64 от 21.02.2000г. «Об утверждении номенклатуры клинических лабораторных исследований»;

4.6. Пр. МЗ РФ №2 45 от 30.08.1991г. «О нормах потребления спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения»;

4.7. Пр. МЗ и СР РФ № 690 от 2.10.2006г. «Об утверждении учетной документации по выявлению туберкулеза методом микроскопии»;

4.8. Отчетная форма № 30 утверждена постановлением Госкомстата России от 10.09.2002 № 175.

5. Санэпидрежим в КДЛ.

5.2. СанПиН 2.1.3.2630-10 от 18.05.2010г. «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;

6. Стандартизация в КДЛ.

6.1. Стандарты оказания медицинской помощи.

6.1.1. Пр. МЗ и СР РФ №148 от 13.03.2006г. «Стандарт оказания медицинской помощи больным при бактериальном сепсисе новорожденного»;

6.1.2. Пр. МЗ и СР РФ № 82 от 15.02.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с синдромом Иценко-Кушинга»;

6.1.3. Пр. МЗ и СР РФ № 68 от 9.02.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с полигландулярной дисфункцией»;

6.1.4. Пр. МЗ и СР РФ № 723 от 01.12.2005г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с синдромом Нельсона»;

6.1.5. Пр. МЗ и СР РФ № 71 от 09.03.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с гипопаротиреозом»;

6.1.6. Пр. МЗ и СР РФ № 761 от 06.12.2005г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с преждевременным половым созреванием»;

6.1.7. Пр. МЗ и СР РФ № 150 от 13.03.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с хронической почечной недостаточностью»;

6.1.8. Пр. МЗ и СР РФ № 122 от 28.03.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с другим и неуточненным циррозом печени»;

6.1.9. Пр. МЗ и СР РФ № 168 от 28.03.2005г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным хронической надпочечниковой недостаточностью»;

6.1.10. Пр. МЗ и СР РФ № 889 от 29.12.2006г. «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с хронической надпочечниковой недостаточностью (при оказании специализированной помощи);

6.1.11. Пр. МЗ и СР РФ № 662 от 14.09.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи женщинам с нормальным течением беременности;

6.1.12. Пр. МЗ и СР РФ.2009г. «О дополнительной диспансеризации работающих граждан.

6.2. Национальные стандарты в КЛД

6.2.1. ГОСТ Р 52905-2007 (ИСО 15190:2003); Лаборатории медицинские. Требования безопасности. Настоящий стандарт устанавливает требования по формированию и поддержанию безопасной рабочей среды в медицинских лабораториях.

6.2.2. ГОСТ Р 53022.(1-4)-2008; «Требования к качеству клинических лабораторных исследований»

1) Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований.

2) Оценка аналитической надежности методов исследования.

3) Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов.

4) Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации.

6.2.3. ГОСТ Р 53079.(1-4)-2008; «Обеспечение качества клинических лабораторных исследований»

1) Правила описания методов исследования.

2) Руководство по управлению качеством в диагностической лаборатории.

3) Единые правила взаимодействия персонала клинических под-

разделений и КДЛ.

4) Правила ведения преаналитического этапа

6.2.4. ГОСТ Р 53.133.(1-4)-2008; «Контроль качества клинических лабораторных исследований»:

1) Пределы допустимых погрешностей результатов измерения аналитов в КДЛ.

2) Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов.

3) Описание материалов для контроля качества клинических лабораторных исследований.

4) Правила проведения клинического аудита.

6.2.5. ГОСТ Р ИСО 15189-2009; «Медицинские лаборатории. Особые требования к качеству и компетентности. Стандарты на методы контроля, испытаний, измерений и анализа» устанавливают требования к используемому оборудованию, условиям и процедурам осуществления всех операций, обработке и представлению полученных результатов, квалификации персонала. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 15189:2007 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» (ISO 15189:2007 «Medical laboratories - Particular requirements for quality and competence»).

ВОЛОГОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОБЛАСТНЫХ САНИТАРНЫХ ПРАВИЛ "САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКИЙ, ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКИЙ РЕЖИМ В КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЯХ"

В 1995 - 1996 годах в Вологодской области регистрируется повышение уровня заболеваемости парентеральными вирусными гепатитами, сифилисом, выявлены случаи заболеваний ВИЧ-инфекцией. В 1995 году в Шекснинском районе зарегистрирована крупная внутрибольничная вспышка заболеваний вирусными гепатитами с парентеральным механизмом передачи.

В целях охраны здоровья и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, на основании ст. 38 "Закона РФ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", "Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" , утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 05.06.1994 N 625 , Вологодский областной центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора постановляет:

2. Распространить действие областных санитарных правил "Санитарно-гигиенический, противоэпидемический режим в клинико-диагностических лабораториях" на все виды лечебно-профилактических учреждений, предприятий, независимо от форм собственности.

Первый зам. главного врача центра
Госсанэпиднадзора в Вологодской области
Первый зам. главного государственного
санитарного врача по Вологодской области
И.А.КУЗНЕЦОВА

Утверждены
Постановлением
Центра госсанэпиднадзора
в Вологодской области
от 28 мая 1997 года N 1-10/3

САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКИЙ, ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКИЙ РЕЖИМ В КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЯХ

САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА СП 3.1.6.002-97

1. Разработаны центром государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Вологодской области (Лесникова Л.В., Медведева Л.В., Кузьмина Т.Н., Литвинова Р.Г.).

2. Утверждены и введены в действие Постановлением центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Вологодской области от 28.05.1997 N 1-10/3.

3. Введены впервые.

1. Область применения.

Санитарные правила по санитарно-гигиеническому и противоэпидемическому режиму в клинико-диагностических лабораториях устанавливают требования по защите пациентов и персонала лечебно-профилактических учреждений от заражения инфекциями передающимися парентеральным механизмом передачи; обеспечению безопасных условий оказания медицинской помощи населению.

Настоящие санитарные правила предназначены для специалистов лечебно-профилактических и санитарно-гигиенических учреждений.

2.1. Закон РСФСР "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 19.04.1991.

2.2. "Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан " от 18.06.1993.

2.3. Приказ МЗ СССР от 12.07.1989 N 408 "О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в стране" .

2.4. "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" от 20.06.1990 N 5179-90.

2.5. Отраслевой стандарт "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения", утвержденный приказом МЗ СССР 10.06.1985 N 770 .

2.6. Приказ МЗ СССР от 14.04.1979 N 215 "О мерах по улучшению организации и повышению качества специализированной медицинской помощи больным гнойными хирургическими заболеваниями" .

2.7. Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов, утвержденные МЗ СССР 28.02.1991 N 15/6-5.

2.8. "Инструкция по мерам профилактики распространения инфекционных заболеваний при работе в клинико-диагностических лабораториях ЛПУ" МЗ СССР от 1991 г.

3. Общие положения.

Следует иметь в виду, что специалисты клинико-диагностических лабораторий работают с биологическим материалом, в т.ч. от инфекционных больных и от больных с неустановленным диагнозом. Поэтому кровь, мокрота, моча, кал, сперма и др. секреты и экскременты организма человека в клинико-диагностических лабораториях должны считаться потенциально инфицированными.

Ответственность за организацию и соблюдение противоэпидемического режима при работе с потенциально опасным материалом возлагается на руководителя клинико-диагностической лаборатории.

2 раза в год со специалистами лаборатории проводится инструктаж лицом, ответственным за технику безопасности с отметкой в журнале.

4. Основные правила работы.

4.1. Уборка всех помещений лаборатории производится до начала и после окончания работы с использованием дезинфицирующих средств. Поверхности лабораторных столов, оборудование протираются 3% раствором хлорамина, хлорной извести, или 6% перекисью водорода, 0.5% ДП-2, пол моется с использованием 1% раствора хлорамина, хлорной извести. Один раз в месяц в помещениях, где проводится работа с нативной кровью, сывороткой, делают генеральную уборку с использованием 3% раствора хлорамина (хлорной извести). Во время генеральной уборки тщательно моются стены, оборудование, мебель, проводится очистка полов от пятен с помощью моющего раствора (50 г моющего средства на 10 л раствора), затем те же объекты увлажняются (или орошаются) дезинфекционным раствором. Через 1 час дезинфекционный раствор смывается чистой водой.

4.2. Персонал должен работать в специальной одежде (халат, сменная обувь, при работе с нативным материалом - в перчатках, при опасности разбрызгивания крови или других биологических жидкостей следует работать в масках).

4.3. Запрещается принимать пищу, пить, курить, пользоваться косметикой в рабочих помещениях клинико-диагностических лабораторий.

4.4. Каждый специалист клинико-диагностической лаборатории должен иметь индивидуальное полотенце для рук, сменяемое ежедневно, медицинский халат, меняющийся не реже 2 раз в неделю, в случаях загрязнения - немедленно.

4.5. Специальную одежду перед стиркой дезинфицируют, замачивая в 1% растворе хлорамина или 3% растворе перекиси водорода с 0.5% моющим средством (температура раствора 50 градусов C), на 3 часа или автоклавируются при температуре 120 градусов C +2, давлении 1.1 кг с/кв. см (0.1 МПа) в течение 45 минут. Пятна крови, попавшие на специальную одежду сразу же дезинфицируют 3% раствором хлорамина, промывают через 2 часа. Стирка халатов и другой специальной одежды на дому категорически запрещается.

4.6. Иглы, капилляры, предметные стекла, пробирки, меланжеры, кюветы фотоэлектрокалориметров, пипетки, наконечники, другая лабораторная посуда и инструменты после каждого использования подлежат дезинфекции в соответствии с приказом МЗ СССР от 12.07.1989 N 408 . Исключение составляют инструменты, используемые только для дозировки химических реактивов, не соприкасающиеся с биологическим материалом, которые следует обрабатывать в соответствии с технологическими требованиями.

4.7. Инструменты, загрязненные кровью, сывороткой перед дезинфекцией, подлежат предварительному промыванию в дезинфицирующем растворе той же концентрации. При дезинфекции изделий, имеющих внутренние каналы, раствор дезинфицирующего средства в объеме 5 - 10 мл пропускают через канал для удаления остатков крови, сыворотки и заполняют канал этим же раствором с помощью груши.

4.8. Емкости для проведения дезинфекции должны быть четко маркированы (указывается название дезинфицирующего раствора, его концентрация, дата приготовления).

4.9. В качестве дезинфицирующих растворов для изделий, указанных в п. 4.6 используются: 3% раствор хлорамина, хлорной извести, 6% перекиси водорода, 0.5% раствор ДП-2, экспозиция 60 минут.

Дезинфицирующий раствор меняется по мере загрязнения, но не реже 1 раза в сутки.

4.10. Предметные стекла с фиксированным и окрашенным мазком после проведения микроскопии, подлежат дезинфекции в 6% растворе перекиси водорода 60 мин., и необходимой технологической обработке.

4.11. Остатки крови, мочи, других биологических жидкостей после исследования подлежат дезинфекции в специальной таре. Дезинфекция производится методом засыпания сухой хлорной известью, (нейтральным гипохлоритом кальция) в соотношении препарата и отходов 1:5 с экспозицией 60 мин.

4.12. При удалении сгустков крови следует предварительно отделить материал от пробирки металлическим или из другого материала, подвергающегося дезинфекции, шпателем, который затем обеззараживается погружением в 3% раствор хлорамина на 1 час.

4.13. После дезинфекции лабораторный инструментарий, соприкасающийся с раневой поверхностью или слизистыми оболочками подлежит предстерилизационной обработке, стерилизации. Посуда, соприкасающаяся с кровью или сывороткой и не предназначенная для последующего контакта с обследуемым, после дезинфекции промывается под проточной водой и проходит необходимую технологическую обработку.

4.14. Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки азопирамовой (амидопириновой) пробы на наличие скрытой крови, фенолфталеиновой - на наличие остаточного количества моющего средства ежедневно. Контролю подлежит 1% обработанного инструментария, но не менее 3 - 5 единиц.

4.15. При положительной пробе на кровь или моющее средство, всю группу контролируемых изделий подвергают повторной обработке.

4.16. Результаты контроля качества предстерилизационной обработки фиксируются в "Журнале учета предстерилизационной обработки" по ф. 366у, утвержденной Приказом МЗ СССР N 1030 от 04.10.1980 .

4.17. Блоки кювет - анализатора ФП, кюветы измерительной аппаратуры, пластиковые пробирки обеззараживаются только 6% раствором перекиси водорода и промываются проточной водой.

5. Требования противоэпидемического режима при взятии крови.

Взятие крови проводится в резиновых перчатках с соблюдением правил асептики.

5.1. Обработка рук в перчатках между работой с разными пациентами проводится путем погружения рук в перчатках на 2 мин. в 3% раствор хлорамина или тщательного в течение 2-х мин. протирания ватным тампоном, смоченным 3% раствором хлорамина. Затем руки в перчатках промываются под проточной водой с мылом и обрабатываются ватным тампоном, смоченным 70% спиртом.

5.2. По окончании работы перчатки дезинфицируются путем погружения в 3% раствор хлорамина или 6% раствор перекиси водорода на 1 час.

5.3. Смена перчаток производится ежедневно. При загрязнении перчаток кровью или другими биологическими материалами в процессе работы место загрязнения протирается дезинфекционным раствором (3% хлорамин, 6% раствор перекиси водорода) в течение 2 минут.

5.4. Перед проколом кожа пальца обследуемого обрабатывается стерильным ватным тампоном, смоченным 70% спиртом. После взятия крови к месту протокола прикладывается новый стерильный тампон, смоченный 70% спиртом.

5.5. Отработанные тампоны подлежат дезинфекции в 3% растворе хлорамина (хлорной извести), 0.5% растворе ДП-2, 0.5% растворе сульфохлорантина в течение 2-х часов.

5.6. Стерильные тампоны хранятся в упаковке, разрешенной ОСТом 42-21-2-85, в количестве не более 20 штук в одной упаковке.

5.7. Стерильные капилляры хранятся в упаковке, разрешенной ОСТом 42-21-2-85 в количестве, необходимом для работы в течение 2-х часов или на стерильном столе в течение 6 часов.

5.8. Извлечение капилляров из упаковки проводится только с помощью стерильного пинцета, сменяемого через каждые 2 часа.

5.9. При работе с кровью, сывороткой необходимо пользоваться резиновыми грушами или автоматическими пипетками. Насасывание крови, сыворотки ртом не допускается.

6. Транспортировка и хранения биоматериала.

6.1. Транспортировка биоматериала, помещенного в пробирки или флаконы, осуществляется в специальных емкостях (контейнеры, стерилизационные коробки) с закрывающимися крышками. Емкости для транспортировки должны быть сделаны из материалы, выдерживающего дезинфекцию.

6.2. Не допускается перевозка материала в сумках, портфелях и др. предметах личного пользования. Оптимальной считается доставка биоматериала в сумках - холодильниках, термоконтейнерах.

6.3. Пробирки (флаконы) с биоматериалом должны быть герметично закрыты резиновыми или ватно - марлевыми, обернутыми полиэтиленовой пленкой, пробками.

6.4. Поступающий материал, должен сопровождаться направлением. Бланки направлений помещать в пробирку с биоматериалом запрещается.

6.5. При хранении потенциально опасного биоматериала в холодильнике, необходимо поместить его в полиэтиленовый пакет.

7. Центрифугирование исследуемого материала.

Центрифугирование исследуемого материала проводят в комнатах, предназначенных для подготовки сывороток к серологическим реакциям. Центрифугу обязательно закрывают крышкой. После окончания центрифугирования (после полной остановки ротора) сотрудник открывает крышку центрифуги, вынимает пробирки, убеждается в их целостности. В случае подозрения на разрыв пробирки с исследуемым материалом крышку снимают не ранее чем через 40 мин. после остановки ротора. Гнездо с разбитой пробиркой заливают 3% раствором хлорамина, хлорной извести, 0.5% ДП-2 на 60 мин. Затем удаляют содержимое гнезда, сбрасывают в один из вышеуказанных дезинфицирующих растворов, протирают марлевой салфеткой, смоченной в дезинфицирующем растворе. После окончания центрифугирования во всех случаях ротор, стенки, крышку центрифуги протирают одним из дезинфицирующих растворов.

8. Меры в случае аварии.

8.1. Все рабочие места должны быть обеспечены дезинфицирующими растворами и аптечкой. В аптечку входит 70% спирт, 1% спиртовой раствор йода, перевязочный материал, навеска марганцово-кислого калия и соответствующее количество дистиллированной воды для приготовления 0.05% раствора, 1% раствор азотно - кислого серебра, 1% раствор протаргола, лейкопластырь.

8.2. О каждом аварийном случае немедленно сообщить руководителю лаборатории (его заместителю).

8.3. При попадании биологического материала на халат, одежду - это место немедленно обработать одним из дезинфектантов по соответствующему режиму. Затем обеззаразить перчатки, снять халат и замочить в одном из дезинфицирующих растворов или сложить в стерилизационные коробки для автоклавирования. Обувь обрабатывают двукратным протиранием ветошью, смоченной в растворе одного из дезинфектантов (3% раствор хлорамина, хлорной извести, 0.5% ДП-2, 6% перекись водорода, экспозиция 2 часа). Кожу рук и других участков тела под загрязненной одеждой протирают 70% спиртом.

8.4. При попадании биологического материала на лицо его тщательно моют мылом, глаза промывают водой или раствором марганцово-кислого калия в разведении 1:10000.

8.5. При попадании биологического материала в рот, ротовую полость прополаскивают 70% спиртом.

8.6. При повреждении кожи (порез, укол) из поврежденной поверхности выдавить кровь, кожу обработать 80% спиртом, затем йодом.

8.7. При попадании биологического материала на пол, стены, мебель, оборудование - загрязненное место заливают 3% раствором хлорамина (хлорной извести), 6% раствором перекиси водорода, 0.5% раствором ДП-2 на 1 час. Затем, протирают ветошью, смоченной в одном из указанных дезинфицирующих растворов. Используемую ветошь сбрасывают в емкость с дезинфицирующим раствором или в емкость для последующего автоклавирования.

8.8. Инструкция по мерам, в случае аварии, должна находиться на рабочем месте, иметь поверхность, позволяющую влажность уборку.

9. Контроль за дезинфекционными и стерилизационными мероприятиями.

9.1. Контроль за качеством дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в клинико-диагностических лабораториях ЛПУ осуществляется специалистами лаборатории в объемах:

Качество предстерилизационной очистки лабораторного инструментария контролируется ежедневно (смотри п. 4.14);

Качество стерильности лабораторного инструментария контролируется не реже 1 раза в месяц.

Правила обеспечения сан эпид режима в клинико-диагностической лаборатории путём соблюдения техники безопасности. Особенности работы с оборудованием и объектами производственной среды, необходимость организации регулярного обучения персонала КДЛ

Чтобы снизить уровень вероятной угрозы от действующих и потенциальных источников патогенных биологических агентов предпринимаются следующие меры:

замещение;
ограничение;
использование как индивидуальных средств защиты, так и касающихся работы лабораторной техники.

Микроорганизмы объединяют в группы по степени риска для КДЛ. Классификация осуществляется в соответствии со следующими документами:

приложение D ГОСТ Р 52905-2007 «Национальный стандарт РФ. Лаборатории медицинские. Требования безопасности» от 27.12.2007;
разработанное ВОЗ «Практическое руководство по биологической безопасности в лабораторных условиях», 2004 год, 3-е издание.

Техника безопасности в клинико-диагностической лаборатории включает следующие меры:

разделение технологических процессов;
работа с безопасным оборудованием;
соблюдение правил действий с биологическим материалом;
дезинфекция предметов производственного окружения;
инструктаж и обучение сотрудников КДЛ.

Правила работы с лабораторным оборудованием

Лабораторное оборудование должно отвечать параметрам безопасности. Поэтому при выборе техники, а также инструментов, использующихся в работе, следует обращать внимание на их характеристики, касающиеся материала изготовления, особенностей конструкции и наличия сопроводительной технической документации (спецификации). Следующие качества оборудования позволят полноценно соблюдать технику безопасности:

непроницаемость для жидкостей;
обладает механической устойчивостью к физическим воздействиям;
не имеет шероховатостей, острых краёв и незакреплённых деталей;
не поддаётся коррозии;
наличие конструкционных ограничителей, позволяющих избежать контакт лаборанта с опасным агентом;
является простым в использовании, поддаётся лёгкой очистке, контролю и техобслуживанию.

Имеющееся в КДЛ оборудование, обладающее , подразделяется на группы:

сосуды и пробирки с завинчивающимися крышками;
инструменты для пипетирования;
СВЧ-установки, автоклавы, обеззараживающие вещества;
пастеровские пипетки однократного применения;
электрические мусоросжигатели, предназначенные для уничтожения петель пересева, а также заменяющие их одноразовые пластиковые петли;
боксы биологической безопасности:
- для наполнения и опустошения пробирок центрифуги;
- для работы с ;
- для процессов измельчения, перемешивания или встряхивания, центрифугирования, смешения, вскрытия контейнеров с опасным материалом, ультразвукового дробления.

Для всех типов инструментов и приборов предусматривается заранее подготовленная в соответствии с техническим паспортом инструкция по эксплуатации. Её располагают вблизи рабочих мест сотрудников с целью регулярного ознакомления.

Обеспечение санитарно-эпидемиологического режима

При работе в КДЛ с чистым и инфекционным материалом важно разделять движения их потоков физически и во времени (в соответствии с п. 2.3.9 СП 1.3.2322-08). Регулярность проведения инактивации заражённых агентов, маркировка автоклавов, стеллажей и рабочих столов входит в перечень мер по соблюдению безопасности.

Обеспечить сан эпид режим в поможет регулярное проведение процедуры дезинфекции предметов производственной среды (п. 2.12.1-2.12.9 СП 1.3.2322-08), которая включает:

обеззараживание рабочих объектов физическими и химическими способами;
использование в уборке многокомпонентных дезсредств, в составе которых имеются действующие вещества (одно или несколько), моющие, дезодорирующие и антикоррозийные добавки;
доступность недельного объёма обеззараживающих средств, действующими элементами которых являются катионные поверхностно-активные вещества, альдегиды, хлорактивные соединения, спирты, активный кислород;
проверка на наличие в дезсредствах, поступающих на замену израсходованным, всех необходимых действующих веществ;
регулярное выполнение объёмов и как в чистой, так и в инфицированной зоне КДЛ:
- текущая уборка (стены, потолки, полы) проводится в конце рабочего дня; чистая зона подлежит воздействию моющих средств, а заразная – дезинфицирующих веществ с применением ультрафиолетового облучения воздуха;
- генеральная уборка сопровождается очисткой всех поверхностей помещения и стен на высоту до двух метров и осуществляется с периодичностью 1 раз в месяц в неинфицированной зоне, в заразной еженедельно.

Для каждой из зон существует свой уборочный маркированный инвентарь. Перемещать его в несоответствующую зону запрещено. Это правило соответствует п. 2.12.17 СП 1.3.2322-08.

В случаях заражения потенциально опасным веществом и при разлитии жидкостей незамедлительно проводится дезинфекция помещения вне зависимости от зоны лаборатории. По завершении работы с возможным инфицированным агентом также проводится обеззараживание.

В соответствии с приложением 2 и приложением 3 СП 1.3.2322-08 методы и способы дезинфекции объектов среды КДЛ зависят от патогенного биологического агента (ПБА) и особенностей обеззараживаемого материала.

Объекты, подлежащие дезинфекции:

В последнем случае обеззараживание объектов проводится по окончании их использования. Для возможности повторного применения обязательна стерилизация, а одноразовые объекты после дезинфекции уничтожаются.

Объекты многократного применения, подвергшиеся контаминации кровью, обеззараживаются путём погружения в дезинфицирующий раствор, а также используется метод автоклавирования. Согласно п. 2.4.17 СП 1.3.2322-08 мойка и чиста обозначенных выше изделий проводится после дезинфекции.

Безопасность при выполнении работ в КДЛ

Все манипуляции, выполняемые сотрудником, должны осуществляться строго на закреплённом за ним рабочем месте. Используемую спецодежду надлежит хранить в личном шкафчике отдельно от верхней.

Для предотвращения самозаражения или инфицирования окружающей производственной среды в соответствии с разделом 2.4 СП 1.3.2322-08 персоналу во время работы необходимо соблюдать следующие правила:

носить спецодежду и обувь;
использовать биологически безопасные боксы для действий с потенциальным ПБА;
при работе с биологическими жидкостями и возможным заражённым материалом носить специальные перчатки, лицевые щитки, предохраняющие от брызг очки;
по окончании любой манипуляции и в конце трудового дня использовать мыло и обрабатывать руки антисептиком.

Существует ряд документов, регламентирующих действия по предотвращению заражения во время работы с кровью и прочими биологическими агентами:

методические рекомендации Минздравсоцразвития России от 21.03.2007 № 2050-РХ «Гематологические анализаторы. Интерпретация анализа крови»;
МУ 4.2.2039-05 от 23.12.2005 «Техника сбора и транспортирования биоматериалов в микробиологические лаборатории»;
ГОСТ Р 53079.4-2008 «Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа».

В то же время применительно к каждой службе, осуществляющей работы с ПБА III-IV групп, предполагается создание документа, регламентирующего сан эпид режим в лаборатории клинической диагностики в разных ситуациях.

Безопасность сотрудников и посетителей КДЛ. Обучение персонала

Рабочим местом сотрудников, получивших соответствующий допуск, становится клинико-диагностическая лаборатория. Приказы об этом подписывает руководитель медорганизации с максимальным интервалом 1 раз в два года.

Допуск даётся персоналу при соблюдении следующих условий:

прохождение регулярных тренировочных занятий по ликвидации аварий (регламентируется п. 3.8 СП 1.3.2322-08);
получение информации о тонкостях работы с ПБА и обучение принципам безопасного труда на всех этапах технологического процесса в соответствии с п. 2.2.2-2.2.3 СП 1.3.2322-08.

Руководитель КДЛ (или медучреждения) является ответственным лицом за безопасность персонала и посетителей лаборатории. Он может назначать уполномоченного сотрудника, который будет оказывать помощь в разработке пособий по безопасности в КДЛ, обучении персонала, ведении соответствующей документации. Ответственный сотрудник также наделяется правом прекращать или приостанавливать процессы в лаборатории, которые могут стать небезопасными.