Гигиеническое заключение (оно же санитарно-эпидемиологическое заключение, оно же - гигиенический сертификат) - документ, подтверждающий, что продукция соответствуют установленным гигиеническим нормам и санитарным правилам (СанПиН).

Гигиеническое заключение выдается органами санэпиднадзора (ЦГСЭН), после проведения экспертизы продукции (условий производства, ТУ) на основании предъявленных документов и протокола испытаний. Срок действия гигиенического заключения до 5 лет (зависит от вида продукции, условий производства, предъявленных документов и эксперта органа, рассматривающего дело).

Нюансом в санитарно-гигиеническом заключении является номенклатура продукции, подлежащей экспертизе. Утвержденный перечень есть (Приложение 2 и Приложение 3 Приказа МЗ №325 от 15.08.2001), но он не имеет четкой привязки к существующим классификаторам (ОКП и ТН ВЭД). От этого часто возникает неопределенность относительно необходимости получения гигиенического заключения.

В свете письма ФТС РФ, № 07-61/1249 от 05.10.2004 данное обстоятельство может иметь довольно неприятые последствия для импортеров при таможенном оформлении грузов.

Существует нюанс при получении гигиенического заключения: есть перечень продукции (Приложение 3 Приказа МЗ №325), экспертизу которой можно произвести только в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Бывший Департамент Госсанэпиднадзора Минздрава России). Это различные пищевые добавки, продукция медицинского назначения, вся бытовая химия в аэрозольной упаковке и многое другое.

В этом случае надо быть очень внимательным, гигиеническое заключение выдается после испытаний, стоимость которых на порядок выше, чем для продукции из перечня Приложения 2.

Гигиеническое заключение делается на другом бланке, процедура более сложная, долгая и дорогая (за счет испытаний).

Одно можно сказать определенно: все детские товары, все, что мы едим, носим, чем пользуемся в быту, что контактирует с кожей человека и принимаемой пищей, подлежит санитарно-гигиенической сертификации. Более подробную информацию можно получить, обратившись к первоисточнику (Приказ МЗ №325 от 15.08.2001 и в дополнение к нему Приказ МЗ №84 от 18.03.2002).

Представляет собой не что иное, как санитарно-эпидемиологическое заключение, подтверждающее безопасность продукции (гигиеническую). Оформлением и выдачей документов данного типа занимается Роспотребнадзор, а точнее, его органы и территориальные подразделения. Продукция той или иной компании может получить гигиенический сертификат после того, как образцы товаров и заявление соответствующей формы будут переданы в отделение Роспотребнадзора.

Наш центр разрешительной документации оформит Вам "Гигиенический сертификат" в кратчайшие сроки.

Существует несколько видов санитарно-эпидемиологических заключений, которые действуют на территории Российской Федерации. Для их получения нужен небольшой список документов, однако часто процесс затягивается на длительный срок из-за того, что компания не предоставила какую-либо важную справку. Весь объем работ (подготовку и оформление необходимых документов) может взять на себя центр сертификации продукции. Это проверенная организация, специалисты которой отлично зарекомендовали себя в вопросах получения разнообразной разрешительной документации.


Разновидности санитарно-эпидемиологических заключений

  • Заключение Роспотребнадзора на продукцию - подтверждает безопасность той или иной продукции, выдается только после проведения соответствующей экспертизы;
  • Заключение Роспотребнадзора о соответствии производства требованиям санитарных норм, действующих на территории РФ. Его можно получить после проведения санитарной экспертизы на предприятии. Срок действия - бессрочное.

Гигиенический сертификат требуется получать для товаров и оборудования, которые пребывают в непосредственном контакте с людьми. Как правило, это товары народного потребления, оборудование, используемое в медицинских целях, строительные материалы и пр. Срок действия сертификата, установленный законодательством, составляет от одного до пяти лет.

В том случае, когда компанию не устраивает схема оформления разрешительной документации на каждый тип продукции, можно получить гигиенический сертификат на компанию-импортера. В данном документе будет указан номер контракта и дата его заключения, и этот момент необходимо учитывать заранее, еще на этапе составления контракта. Ведь если номер контракта изменится, придется получать и новый гигиенический сертификат. Если учесть этот нюанс, то вместо полного переоформления контракта можно будет оформлять раз в год дополнительное соглашение, тогда санитарно-гигиеническое заключение будет действовать в течение пяти лет. Чтобы учесть все тонкости оформления, желательно сразу обращаться в специализированные центры сертификации, к которым относится и компания.

Гигиенический сертификат на товары отечественного производства необходимо получать по месту регистрации предприятия. Документ оформляется после проведения гигиенической экспертизы производственных площадок компании и получения разрешительной документации на изготовление продукции того или иного типа. В отдельных случаях предприятию может понадобиться получение сертификата пожарной безопасности либо декларации, подтверждающей соответствие оборудования или продукции техническому регламенту о пожарной безопасности.

Что касается разрешительной документации на товары иностранного производства, она оформляется по месту обращения. В этом случае необходимо указывать артикул и торговую марку производителя. Если предприятие располагает большим количеством филиалов, их адреса и наименования приводятся в специальном приложении к санитарно-гигиеническому сертификату.

Перечень документов для оформления гигиенического сертификата: Для серийно выпускаемой отечественной продукции

  1. Свидетельство о гос.регистрации ОГРН, свидетельство о постановке на учет в налоговый орган ИНН
  2. ормативно-техническая документация на выпускаемую продукцию (ТУ или ГОСТ)
  3. Договор аренды производственных площадей или документ, подтверждающий право собственности
  4. Разрешение СЭС на производство
  5. Сертификаты на используемые материалы
Для импортной продукции, поставляемой по контракту
  1. Копия контракта
  2. Спецификация к контракту либо инвойс
  3. Устав (первые три листа и последний)
  4. Свидетельство ОГРН, свидетельство ИНН
  5. Описание продукции (состав, внешний вид, область применения) или листы безопасности на отдельные виды товаров
  6. Сертификаты качества страны изготовителя
Для серийно выпускаемой импортной продукции
  1. 1.Описание продукции (технические характеристики, область применения, внешний вид)
  2. 2.Название компании/производителя и адрес
  3. 3.Документ, подтверждающий качество продукции

С 1 июля 2010 вступило в силу Соглашение таможенного союза по санитарным мерам. В связи с этим, СЭЗ (санитарно – эпидемиологические заключения ) больше не выдаются.

Вместо СЭЗ, сейчас в обращении два документа:

Товары, для которых необходим санитарный сертификат

ЕДИНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза, товары для которых необходим санитарный сертификат.


Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат) - документ, подтверждающий, что продукция, вид деятельности или технические условия соответствуют установленным санитарным и гигиеническим правилам и нормам. Другими словами гигиенический сертификат подтверждает, что условия или товары не противоречат нормам, установленным законодательно.

Санитарное заключение выдается сроком действия на 5 лет.

Зачем получать санитарное заключение?

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается Территориальными управлениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Перечень

продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе, определяется в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ № 776 от 21 ноября 2005г. «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции».

Получение cанитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора

Необходимые документы для получения гигиенического сертификата.

На контракт:

  • Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, Коды статистики);
  • Зарубежные сертификаты качества (если есть);
  • Паспорт безопасности «MSDS» (для парфюмерно-косметической продукции, химической продукции);
  • Описание продукции/каталог.

На производителя (зарубежного):

  • Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, Коды статистики) российской фирмы - заявителя;
  • Доверенность от производителя;
  • Сертификат от производителя (если есть).

На производителя (российская компания):

  • Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, коды статистики, устав);
  • Технические условия (ТУ);
  • Разрешение СЭС на производственные площади;
  • Договор аренды производственных площадей / или свидетельство о собственности;
  • Сертификаты на сырье.

Все документы для получения санитарного сертификата должны быть представлены в копиях, заверенные синей печатью фирмы-заявителя.

По всем вопросам о том, как теперь получить гигиенический сертификат Вы можете проконсультироваться с нашими менеджерами, или прочитать информацию на страницах посвященных

Санитарно-эпидемиологическое заключение, оно же «гигиенический сертификат» — документ, подтверждающий, что продукция соответствуют установленным гигиеническим нормам(ГН) и санитарным правилам (СанПиН).

Санитарно гигиенический сертификат выдается органами госсанэпиднадзора (ЦГСЭН) после проведения экспертизы продукции (условий производства, ТУ) на основании протокола испытаний и предъявленных документов. Срок действия гигиенического сертификата 5 лет.

В ряде случаев гигиенический сертификат является необходимым условием для проведения обязательной сертификации продукции и получения сертификата соответствия.

Кроме того, получение санитарно-гигиенического сертификата является обязательным при ввозе многих товаров на территорию России. Перечень продукции, подлежащей Санитарно-эпидемиологической экспертизе, определяются в соответствии с Приложением 5 Приказа Роспотребнадзора РФ №776 от 21 ноября 2005 г. «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции».

В данный перечень входят товары и продукция для которых необходимо получить гигиенический сертификат : пищевые продукты, товары для детей, материалы, оборудование, вещества, применяемые в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения, парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта, химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии, полимерные и синтетические материалы, химические нити и волокна, текстильные швейные и трикотажные материалы, искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для обуви, продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения, издательская продукция, изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке, материалы для изделий, контактирующих с кожей человека, продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, товары, содержащие радиоактивные вещества, строительное сырье и материалы, табачные материалы, средства индивидуальной защиты, пестициды и агрохимикаты, материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, оборудование для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат) может выдаваться управлениями Роспотребнадзора на вид деятельности, продукцию или на технические условия, по которым производится продукция.

Существует важный нюанс при получении санитарно гигиенического сертификата: есть перечень продукции (Приложение 3 Приказа Роспотребнадзора РФ №776 от 21 ноября 2005 г. «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции»), экспертизу которой можно произвести только в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Экс-Департамент Госсанэпиднадзора Минздрава России). В данный перечень входят: учебные издания для общего и начального профессионального образования с грифом Минобразования России, парфюмерные и косметические средства для профессионального использования в косметических и косметологических учреждениях, парикмахерских, салонах, средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия, парфюмерно-косметические средства для интимных органов, средства индивидуальной защиты кожи, средства по уходу за волосами красящие, средства для химической завивки волос, реагенты, используемые для подготовки питьевой воды, бытовые устройства, предназначенные для доочистки питьевой воды, оборудование, агрегаты для коллективной защиты, материалы для изготовления вентиляционных систем, ионизаторы, медицинская техника, инструменты и гигиенические средства, в том числе физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное оборудование, продукция, содержащая источники ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, предназначенная для серийного производства, или при использовании новых технологий, отходы производства, содержащие естественные или искусственные радионуклиды, используемые в качестве строительных материалов, удобрений или в иных целях, новые материалы, используемые в практике питьевого водоснабжения, пестициды и агрохимикаты.

Санитарно-гигиеническое заключение из Департамента делается на другом бланке, вся процедура более сложная, долгая и дорогая.

Наш Сертификационный центр окажет услуги в получении гигиенического сертификата , бесплатно проконсультирует и поможет разобраться во всех тонкостях процесса сертификации и выдачи гигиенического сертификата.